生物样本库超净间高科技深低温设施
cGMP & ISO 13485 A/B 级生物样本库架构

精密深低温科学 赋能 更安全的明天

Orcella 构建低至 -196°C 的超纯自动化深低温保存系统。保障细胞疗法、病毒载体和关键生物制药制品的绝对安全,实现零热漂移。

-196°C
气相恒温稳定保持
50+
全球 EPC 交付项目
240万+
保护生物样本瓶
深受全球顶尖生物制药 CDMO 与高校科研机构信赖
GENOMIX CELLTHERA BIO-ADVANCE SYNTH-LABS VAXSTEAD NEXUS-MED
专为极端温控工程打造

以严谨科学为支撑的创新解决方案

精准校准,在整个生物制药冷链中实现低至 -196°C 的零热漂移。

自动化液氮深冷存储库

全自动转盘存取架构,实现零热空气侵入与样本隔离。

探索技术参数 →

细胞与基因治疗管线冻存

程序降温曲线专为保持 CAR-T 细胞复苏率 >98% 精密设计。

查看解决方案 →

干气相深低温转运箱

符合 IATA 航空标准的转运容器,具备 14 天控温保持与实时遥测。

查看转运设备 →

cGMP SCADA 与云控系统

持续不间断的电子审计追踪,内置全自动热冗余切换控制逻辑。

了解系统架构 →
工程师在认证超净间中审核计算机化深低温生物样本库遥测数据
25+
年深低温专业工程经验

在全球范围内开创真空绝热管道 (VIP) 与闭环深低温制冷系统先河。

• 关于 Orcella 工程技术

以科学与深低温精密控制驱动持续创新

在 Orcella,我们致力于消除传统生物制药储存中的系统脆弱性。传统冰箱常面临结霜积聚、开门热尖峰冲击和人工操作失误等风险。我们的闭环自动化机器人保藏库让您的珍贵生物资产始终处于超纯、无扰动的恒定气相保护包络中。

双变频碳氢制冷与气相液氮混合双重安全冗余设计
附带完整 GAMP-5 软件验证与合规文档交付包
无人员进入的洁净室自动化分拣一体化集成方案
端到端全冷链可追溯体系

无人值守自动化生物样本库工作流程

从样本到达接收站台至深低温机器人安全入库,全流程由精密确定性逻辑精准驱动。

01

条码扫描与样本录入

0.4秒极速校验

双通道多角度光学传感器在对接瞬间 0.4 秒内精准解码 2D DataMatrix 深冷冻存管码。

02

干燥氮气气闸吹扫置换

露点 <-80°C

注氮快速吹扫循环彻底消除空气湿气,杜绝样本密封处的微细结霜与冰晶凝结。

03

SCARA 机器人龙门分拣调度

笛卡尔坐标路径

高速多轴工业机器人末端夹爪将深冷盒精准直接传送至独立的零下温区存储架。

04

-196°C 气相深冷保藏

零热漂移

样本保存在均一的氮气气相保护环境中,辅以高效真空绝热与全自动液位补偿。

05

确定性审计出库与检索

<60秒 单管出库

精准单管挑取避免对周边样本造成热冲击,数据全程无缝绑定 FDA 21 CFR Part 11 审计追踪。

自动化生物样本库 SCARA 机械臂洁净室作业实况
实时数据流 // 3号深冷库-机器人
4K 60FPS • 02:45
SCARA
高精度机械臂坐标: X-412 / Z-890
防结霜循环: 运行中 • 龙门速度: 1.2 m/s
-195.9°C
库内温度
交互式机器人作业演示
无人值守深低温出入库实况运行
预约实时在线虚拟参观
卓越可靠性行业标杆

定义关键生物安全标准的里程碑指标

我们的深低温生物反应器与生物样本库专为满足个性化基因治疗和商业化生物药品的严苛生物安全需求而设计。

99.999%
机器人检索作业 SLA 运行时间
0.00°C
36个月持续运行热漂移
42+
全球覆盖国家与地区
100%
符合 Part 11 数字化合规标准
瑞士洁净室实验室安装工程实景
重点工程示范案例

阿尔卑斯项目:巴塞尔 CAR-T 生物枢纽

“Orcella 的双回路液氮自动化存储系统让我们的设施在各项严苛审计中充满信心,同时将样本检索出库时间缩短了 84%。”

Marcus Vogt 博士 • 首席技术总监 通过 cGMP 认证
成熟交付项目

深低温真实落地案例

CAR-T 自动化深低温冷冻平台 细胞治疗

波士顿顶尖研究型医院 CAR-T 自动化冷冻保存矩阵

通过零结霜机器人系统彻底消除脆弱肿瘤免疫细胞系复苏后的坏死问题。

制药洁净室散装原料药深冷冻干设备 生物制药工艺

100L 一次性原料药(BDS)袋程序可控冷冻系统

可扩展的板式冻融解决方案,有效杜绝深冷局部浓缩与蛋白质不可逆聚集。

联网深低温航空运输容器 全球冷链物流

三期临床 mRNA 疫苗跨大西洋全遥测干气相转运箱

覆盖 12 个国家的持续卫星物联监控,集成自动倾斜警报与超温实时预警。

工程与技术中心

技术协议与 BIM 模型

为洁净室建筑规划师与合规验证顾问提供权威认证规格说明书下载。

GAMP-5 IQ/OQ 验证协议

用于设备验证与软件系统确认的完整测试脚本。

下载 PDF 说明书 (4.2 MB)

Autodesk Revit BIM 空间模型

用于洁净室地面空间布局规划的参数化 3D 模型。

下载 RFA / IFC 模型 (18 MB)

液氮管道选型计算工具

真空绝热管路距离、压降损耗与储罐容积快速估算工具。

进入在线计算工具
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我们的工程团队直接与洁净室规划师、生物安全主管及 CDMO 运营负责人展开深度协作。48 小时内为您提供定制热力学仿真方案与设备选型建议。

由资深深低温系统首席专家一对一直接对接咨询
在共享设施设计蓝图前提供完备保密协议 (NDA) 保护