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符合 cGMP 与 ISO 20387 验证的深冷基础设施

经过验证的生物医药 深冷工程案例库

落地应用于国际顶级医疗中心网络、商业化 mRNA CDMO 龙头及国家级生物样本库。专为 -196.0°C 极限热稳定性与零批次超温损失打造。

全球在役系统实时监测网 sensors
1,480万+

全时守护样本

0.00%

批次超温损失率

2,430+ 遥测节点实现 24/7/365 全天候稳定传输
verified 欧洲顶级 CDMO 验证通过 瑞士·巴塞尔
videocam 包含实景运行视频与完整传感器日志
工程编号 #01 // 生物医药与 CDMO • Phase IV 商业化量产

Alpine 项目:2,000L 商业化 mRNA 原液批次冷链工程

专为欧洲顶级合同生产运营商量身定制。Orcella 改造了直连连续制剂管线的连续气相深冷储罐阵列,在自动化灌装全生命周期中提供坚不可摧的超低温热屏障。

99.94% 滴度生物活性留存率
0.00% 批次超温损失率
-195.4°C 气相空间温场均一性
2,000 L 总存储保全容量
speed 支持全生命周期审计追踪导出
查阅完整案例 arrow_forward
医院与临床医学生物库 美国·波士顿
工程编号 #02 • 床旁即时 CAR-T 细胞输注

波士顿科研医院 CAR-T 细胞冻存无人冷库矩阵工程

以多库联动机电一体化细胞提取单元全面取代传统人工操作杜瓦罐,通过独立条形码驱动气闸室保障患者单人份制剂安全。

>98.6%

复苏后细胞活率

45 秒

单管全自动拣选时长

跨国冷链与应急保供 跨大西洋航空航线网络
工程编号 #03 • 全球 Phase III 临床试验

跨大西洋 Phase III 临床试验 mRNA 卫星遥测干汽箱工程

为 450 台 Orcella SmartCryo 国际标准干汽式运输箱集成低轨(LEO)卫星遥测模块,在跨大洋民航巡航中实时下传气压与倾角矢量数据。

14 天

官方认证动态绝热时长

100% 审计

实时卫星 GPS 与温度追溯

获得 IATA 国际航协危险品适航认证 查阅实测数据 arrow_forward
科研与国家种质样本库 新加坡·启奥生物医药园
工程编号 #04 • 国家级生物标本保藏中心

新加坡国家脐带血库:100 万支全自动无人值守气相库

将全国范围脐带血造血干细胞档案整合至地下抗震高密度气相深冷机器人自动化中心,全仓运行于高纯度惰性气态氮环境中。

1,000,000

自动化冻存管存储容量

ISO Class 5

百级超净工程集成

21 CFR Part 11 电子记录审计 阅读样本库规格 arrow_forward
生物医药与 CDMO 日本·东京
工程编号 #05 • 闭环深冷管路系统

东京先进基因治疗中心:闭环液氮管路改造与气相冻存工程

部署超级真空绝热管道(VIP)并集成动态脱气站,在 64 台连续病毒载体培养存储罐中将液氮消耗降低达 41%。

-41%

液氮损耗节省幅度

±0.4°C

舱室极限温差梯度

动态气体回收系统运行中 探索部署方案 arrow_forward
样本稳定性全维分析

72小时全流程温控链稳定性曲线图

行业最高安全温度阈值:< -150°C
T-00: 生产线快速冻结 (-196.0°C) T+04h: 气闸室机器人转移 (-194.8°C) T+18h: 跨洲国际航班巡航 (-195.2°C) T+72h: 医院临床复苏程序启动
全球顶级工程领袖高度赞誉

深受国际制药巨头与 EPC 工程集成商信赖

为全球跨国医药集团及顶尖学术研究中心提供经过严格验证的运行可靠性与合规性保障。

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“Orcella 的闭环液氮管路系统彻底解决了我们三大洁净生产车间的气化蒸发损耗问题。在长达 18 个月的商业化生产中,没有任何一份样本发生过温度漂移。”

DR
Rainer Vogel 博士 生物药制造副总裁,巴塞尔制药集团
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“借助 Orcella 系统实现儿科生物样本库的自动化升级后,出库检索周期从 25 分钟大幅压缩至 45 秒,同时确保了 100% 符合 FDA 21 CFR Part 11 的电子记录合规。”

CL
Cynthia Liu 教授 细胞治疗中心主任,波士顿医学中心
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“这款全自动干汽式运输箱是我们横跨欧亚大陆多中心临床试验的生命线支柱。在最为关键的冷链交接时刻,其实时卫星遥测表现堪称天衣无缝。”

MK
Marc Koenig 全球临床冷链总监,Trans-Logix AG
已成功入驻符合以下国际 GMP 认证体系的标杆生产基地
NOVACARE
BIO-HELVETIA
SINGA-GENE
THERA-CELL
VACCINE-X
NIPPON-CRYO
定制工程设计与 DQ/IQ/OQ 全套验证服务

正在规划大规模深冷设施或现代化生物样本库?

即刻预约 Orcella 资深热力学工程师团队,进行现场或远程深冷工程专项评估。我们将全面核算系统热耗散、真空绝热管路压降及 cGMP 合规图纸设计。

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