call+1 (800) 492-CRYO
25+ 年专注深冷流体工程
全球生物制药深冷基础设施架构师 始创于 1999 • 瑞士巴塞尔 & 美国波士顿

守护生命之源 · 筑基全球深冷科学

Orcella 专注于为全球顶尖制药企业、国家级种质资源库与先锋细胞治疗 (CGT) 中心提供确定性、高精密的深低温保全与自动化冷冻基础设施。我们以零妥协工程标准,构建跨越极冷与时间的终极生物安全防线。

25+ 25+ 年持续深冷研发 自主核心热物理专利技术
-196°C -196°C 气相温区稳定性极限 全程零热斑波动保障
1,480万+ 1,480万+ 守护核心生物标本 服务于全球 42 座一级生物样本库
99.999% 99.999% 全天候冷链无故障运行率 双冗余物联遥测与安全托底
企业传承与工程哲学

四分之一世纪的物理执着、精密工程与生命守护

Orcella 由机械热力学工程师与分子遗传学家创立于瑞士巴塞尔。自成立伊始,我们便秉持着统一坚定的科学信念:生物制药的前沿探索不应承受任何传统冷冻保存失效的风险。

历经 25 年工程迭代,我们的产品矩阵从经典的机械复叠式低温冷冻机组,全面演进为全自动化 -196°C 液氮气相生态系统。全系集成 AI 驱动的温度漂移预警遥测、微流控阀门机器人与全生命周期监管链追溯体系。

verified 瑞士工程基因 (Swiss Engineering Origin)

严格通过欧洲药品质量管理局 (EDQM) 严苛标准质量验证。

发展历程

关键发展里程碑时间轴

1999 巴塞尔

巴塞尔创立与级联制冷突破

Orcella AG 创立。成功研发专利双密封复叠式冷凝系统,实现在无热退化风险下持续稳定维持 -86°C 超低温。

专利编号 EP-098241B
2009 波士顿

波士顿首款气相自动深冷机动坞

推出全球首套电动干燥气相生物样本储存坞,实现样本与液氮直接接触隔离的同时,确保持续维持恒定 -196°C 深度冷区。

首代全自主生物样本库
2018 全球布局

遥测冷链物联网与云审计平台

首发毫开尔文 (mK) 级精度的物联网深冷传感器环,实时跨越跨洋国际冷链物流,直接无缝对接药企 ERP 审计管理系统。

21 CFR PART 11 云端审计合规
2024 亚太中心

ISO 13485 与 CE MDR 医疗器械认证

荣获全球最高规格医疗器械级深冷物流质量认证,并在新加坡启航建设先进生物智能制造产业基地。

国际医疗器械监管标杆
前沿科学引航

执行管理层与科学顾问委员会

由低温生物学、流体力学以及跨国制药合规领域的顶尖专家掌舵,核心成员曾深耕罗氏、诺华以及麻省理工学院多年。

执行委员会
创始人兼首席执行官

Dr. Julian Vane (哲学博士)

曾任苏黎世联邦理工学院 (ETH Zürich) 低温物理实验室主任。拥有超过 28 项零损耗液氮传输管道与深冷真空绝热核心发明专利。

苏黎世联邦理工学院 • 麻省理工校友 arrow_forward
执行委员会
首席科学官

Dr. Elena Rostova (医学/哲学博士)

国际临床脐带血与干细胞玻璃化冷冻方法学开创者。现任国际生物和环境样本库协会 (ISBER) 核心技术委员会委员。

ISBER 技术委员 • 哈佛医学院 arrow_forward
顾问委员会主席
全球法规与质量高级副总裁

Marcus Lin (理学硕士)

拥有超过 22 年跨国监管合规审查资历,专精于新加坡与瑞士自动化多中心生物样本库的 FDA 21 CFR Part 11 及欧盟 GMP Annex 1 验证。

资深 FDA / EMA 审计审查专家 arrow_forward
资质合规与行业认证

资质荣誉与合规认证墙 (Certifications, Honors & Photo Wall)

100% 监管审查全数留存通过率
policy

FDA 21 CFR Part 11

电子数据合规审计

高强度加密电子签名,防篡改温度记录与全流程审计追踪。

verified

ISO 13485:2016

医疗器械质量管理

高标准覆盖生物样本库全生命周期的高精密质量管理体系。

shield

CE MDR Annex VIII

欧盟医疗器械法规

符合欧洲经济区最高安全、健康与环境保护统一认证标准。

clean_hands

cGMP EU Annex 1

无菌洁净室工程规范

严密控制悬浮粒子及自动化机器人流体处理的极净环境标准。

eco

能源之星官方合作伙伴

双变频高效节能

持续复叠深度保全状态下综合能耗降低高达 40% 的绿色标杆。

实景探访

瑞士巴塞尔机器人高精装配车间

验证测试

气相热力学试验验证平台

全天候遥测

全球 24/7 运营监控与应急指挥中心

全球协同生态

受全球先锋生物样本库深度信赖

Orcella 技术平台持续为全球领先的生命科学机构守护至关重要的细胞系、基因文库及自体细胞治疗产品。

biotech
NOVACARE 基因治疗核心机构
health_and_safety
BIO-HELVETIA 瑞士国家级生物样本库
strikethrough_s
SINGA-GENE 新加坡启奥生物医药园
vaccines
THERA-CELL CAR-T 临床先锋平台
hub
BASEL BIO-HUB 瑞士巴塞尔生命科学园区
全球研发制造布局

全球顶尖工程 · 本地极速响应

Orcella 在全球设立 4 大战略级研发与精密校准中心,确保全球主要生命科学园区在 4 小时内获取紧急液氮技术支持与硬件保障。

当前运行基地

瑞士巴塞尔全球总部与精密制造基地

52 位资深科研工程师 • ISO 13485 A 级洁净车间

联系基地专家
全球携手合作

与 Orcella 携手共建您的下一座现代化深冷标杆设施

无论您正在规划新建国家级超大型生物样本库,还是全面升级现有细胞与基因治疗 (CGT) 液氮管道工程,Orcella 均能以 25 年沉淀的热力学极致标准,为您的生命科学基础设施赋能。